在2020年初期，國內(nei) 爆發一場危機13億(yi) 人生命安全的重大病毒傳(chuan) 播危機，隨著國內(nei) 政府的一係列政策與(yu) 方式，在3月中旬將國內(nei) 的疫情情況完全控製住，而在這場疫情中，一線工作人員一直承擔著絕大多數人的生命安全，成為(wei) 了這一次疫情的美麗(li) 風景。而作為(wei) 醫藥行業(ye) 一直都在為(wei) 一線工作人員提供足夠的輔助藥物，而在藥物的生產(chan) 和研發過程中都是需要使用超純水係統作為(wei) 口服藥物與(yu) 注射藥物的必備設備。

醫藥純化水係統必須采用不鏽鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。多為(wei) 采用反滲透，EDI等最新工藝，這類工藝能更好的提純水質並且能為(wei) 客戶更好的節約費用，而且也能比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫院的純化水製取、大輸液製取的用水要求。

國內(nei) 純化水水質標準：電阻率到大於(yu) 或等於(yu) 0.5MΩ.CM，電導率要小於(yu) 或者等於(yu) 2μS，氨要小於(yu) 或者等於(yu) 0.3μg/ml，銷酸鹽要小於(yu) 或者等於(yu) 0.06μg/ml，重金屬要小於(yu) 或者等於(yu) 0.5μg/ml。

一般製藥業(ye) 純化水大約為(wei) 上述標準，但是在注射用水方麵，對於(yu) 微生物的要求比較高，需要小於(yu) 0.025EU才能作為(wei) 使用水質，而且這樣的注射用水才不會(hui) 對人體(ti) 造成不適的影響，同時一般製藥行業(ye) 需要通過GMP認證才能正式提供製藥服務，而在這次疫情中“連花清瘟膠囊”成為(wei) 了重要的治療藥物，製藥行業(ye) 也成為(wei) 了2020年最值得發展的行業(ye) 。

2010年藥典標準：

1.性狀 本品為(wei) 無色的澄清液體(ti) ；無臭，無味。

2..酸堿度取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。

3.硝酸鹽 取本品5ml置試管中，於(yu) 冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與(yu) 0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於(yu) 50℃水浴中放置15分鍾，溶液產(chan) 生的藍色與(yu) 標準硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當於(yu) 1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000 006%)。

4.亞(ya) 硝酸鹽 取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，產(chan) 生的粉紅色，與(yu) 標準亞(ya) 硝酸鹽溶液[取亞(ya) 硝酸鈉0.750g(按幹燥品計算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得(每1ml相當於(yu) 1μgNO2))0.2ml，加無亞(ya) 硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（.0000 02%)。

5.氨 取本品50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與(yu) 氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與(yu) 堿性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，不得更深(0.000 03%)。

6.電導率 電導率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)

7.總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄VIII R）。

8.易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。

9.不揮發物 取本品100ml，置105℃恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸幹，並在105℃幹燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg。

10.重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝(chong) 液(pH3.5)2ml與(yu) 水適量使成25ml，加硫代乙酰胺試液2ml，搖勻，放置2分鍾，與(yu) 標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000 01%)。

11.微生物限度 取本品，采用薄膜過濾法處理後，依法檢查，細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得超過100個(ge) 。

武漢滲源科技有限公司超純水係統在本次疫情中為(wei) 人福藥業(ye) 提供優(you) 質的水源，為(wei) 研發和製取藥品盡獻微薄之力，而人福藥業(ye) 也在這次疫情中，為(wei) 湖北人民研發和製取藥品，為(wei) 延緩疫情的發展帶去了重要力量。

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