生物製藥行業(ye) 對實驗室超純水機的需求是非常大的，在研發藥物的過程中，研發實驗室基本要保證在無菌環境下進行，微生物對人體(ti) 的影響很大，就更不用說是口服的藥片等物品。實驗室對超純水的需求分為(wei) 容器清洗、配液和原料藥精製純化等所需要使用的水，因為(wei) 需求不一樣，對水質的要求也不一樣。

　　一、2010年版中國藥典(GMP)對注射用水中總有機碳(TOC)的要求：

　　總有機碳TOC=TC(總碳)－IC（無機碳）

　　總有機碳指標在一定程度上能說明水質的汙染情況。當各種汙染有機物、微生物、細菌內(nei) 毒素等經過氧化催化形成二氧化碳，從(cong) 而改變水的電導等問題，電導就能換算成總有機碳的量，這個(ge) 數值越大，代表著水質被汙染的越嚴(yan) 重，反之則越純淨。

　　TOC監控的意義(yi) ：

　　1.可以準確知道藥物被汙染的原因以及什麽(me) 時候被汙染的；

　　2.純水係統管路是否已經產(chan) 生微生物，需要進行消毒或者更換；

　　3.純水係統過濾設備內(nei) 耗材是否需要進行更換；

　　4.是否已經產(chan) 生新的雜質，如何有效控製雜質進入；

　　二、總有機碳（TOC）檢測方法：

　　TOC測量分成兩(liang) 大類方法：氧化燃燒紅外法和UV紫外氧化電導法

　　氧化燃燒紅外法：通常適用於(yu) TOC含量高的場合，如自來水，江河水，汙水；

　　UV紫外氧化電導法：適於(yu) TOC含量低的場合（ppb級），如純化水係統，注射用水係統，清潔認證。

　　差分電導率法

　　應用場所：製藥行業(ye) /半導體(ti) 行業(ye) /環保水處理行業(ye) /電子電力行業(ye) 。

　　分析原理：通過分析UV氧化前後電導率的變化檢測水中的總有機碳含量通過電導率測量透過半透膜的二氧化碳的量來檢測水中的總有機碳含量原理與(yu) 梅特勒一致，但需要製定氧化曲線，非直接測量，工作量大。

　　取樣條件影響：對流速有一定要求分析樣品的流量、壓力和溫度變化直接影響半透膜的滲透性能，從(cong) 而帶來測量誤差其滯流分析法，對流速流量等均有要求。

　　滲透膜：無存在老化，破裂、有機物溶出、細菌汙染等風險，定期更換膜元件增加維護時間和停機時間，增加成本。無法避免空氣中二氧化碳帶來的幹擾部分型號存在滲透膜。

　　增壓泵：無增加維護成本和死水區衛生物滋生風險增加維護成本和死水區衛生物滋生風險。

　　離子交換樹脂：無存在老化，破裂、有機物溶出、細菌汙染等風險，定期更換樹脂增加維護時間和停機時間，增加成本。

　　分析模式：連續不間斷批次處理，4-6分鍾完成一次分析批次處理。

　　溫度補償(chang) ：獨步世界的精確溫度補償(chang) 。

　　關(guan) 鍵的電導率監測技術：世界公認的純水和超純水電導率測量技術。

　　高溫測量：可以耐受100℃高溫影響樹脂和半透膜的性能和壽命95℃。

        驗證校準服務：提供TOC校準服務，同時提供電導率傳(chuan) 感器部件校準服務，均可提供現場校準服務局限於(yu) 比對校驗使用進口儀(yi) 器進行校準。

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