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醫藥純化水質量檢查方法

文章出處:admin 人氣:發表時間:2019-10-15

測試用品采用飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的醫藥純化水,不含任何添加劑,保證水質的純度,同時不會(hui) 影響實驗最終結果。

 

醫藥純化水設備

 

【性狀】

 

本品為(wei) 無色的澄清液體(ti) ;無臭,無味。

 

【檢查】

 

醫藥純化水設備

 

酸堿度

 

取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。

 

硝酸鹽

 

取本品5ml置試管中,於(yu) 水浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與(yu) 0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於(yu) 50℃水浴中放置15分鍾,溶液產(chan) 生的藍色與(yu) 標準硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於(yu) 1ugNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000006%)。

 

亞(ya) 硝酸鹽

 

取本品10ml,置納氏管中,對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml與(yu) 鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產(chan) 生粉紅色,與(yu) 標準亞(ya) 硝酸鹽溶液[取亞(ya) 硝酸鈉0.75g(按幹燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於(yu) 1ugNO2)]0.2ml,加無亞(ya) 硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002%)。

 

 

取本品50ml,加堿性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與(yu) 氯化銨溶液(取氨化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與(yu) 堿性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,不得更深(0.00003%)。

 

總有機碳

 

不得過0.50mg/L(0.5ppm 、500ppb)

 

易氧化物

 

取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。

 

以上總有機碳和易氧化物兩(liang) 項可選做一項。

 

不揮發物

 

取本品100ml,置105℃恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸幹,並在105℃幹燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg。

 

重金屬

 

取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩衝(chong) 液(pH3.5)2ml與(yu) 水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與(yu) 標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。

 

電導率

 

(10℃,≦3.6μs/cm),(20℃,≦4.3μs/cm),(25℃,≤5.1μs/cm)

 

微生物限度

 

取本品,采用薄膜過濾法處理後,依法檢查細菌、黴菌以及酵母菌等菌落情況,實驗結果顯示細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個(ge) 。
 

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