水是藥品製造過程中重要的原輔材料。藥品生產(chan) 的工藝過程用水(純化水和注射用水)，對藥品的生產(chan) 過程至關(guan) 重要，至少須滿足藥典中所規定的水質標準。《中國藥典》按其用途範圍不同，將製藥用水分為(wei) 飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。並明確規定，製藥工藝(醫用純化水設備)用水的原料水必須符合GB5749中規定的飲用水衛生標準。

國際上規定，通常使用符合飲用水標準的原料水，經一定的處理程序得到的純化水或注射用水，用來參與(yu) 藥品生產(chan) 的工藝過程。

飲用水：通常不直接參與(yu) 製藥工藝過程，但在一些中藥廠，常用作藥材的漂洗、工具的粗洗、某些包裝材料的淋洗以及部分製藥設備的冷卻用水。

純化水：水中的電解質幾乎完全去除，水中不溶解的膠體(ti) 物質與(yu) 微生物顆粒、溶解氣體(ti) 、有機物等也已被去除至很低的程度。純化水為(wei) 符合飲用水標準的原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供藥用的水，不含任何附加劑。可作為(wei) 配製普通藥物製劑用的溶劑或試驗用水，但不得用於(yu) 注射劑的配製。

通常，純化水中的剩餘(yu) 含鹽量應控製在0.1mg/L以下，水溫25℃時，其電導率應在0.1μs/cm，25℃以上時，一般接近0.1s/cm。注射用水：水的純度與(yu) 純化水相類似，與(yu) 純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質，是純化水經蒸餾所得。要求隨時監控各個(ge) 製備環節，定期清洗消毒注射用水製備與(yu) 輸送設備。一般80℃以上儲(chu) 存、65℃以上保溫循環或4℃以下無菌狀態存放，並在製備12小時內(nei) 使用。

《中國藥典》規定：注射用水為(wei) 純化水經蒸餾所製得的水;應符合細菌熱原試驗要求;注射用水必須在防止熱原產(chan) 生的條件下生產(chan) 、貯藏及分配。美國藥典中注射用水的製備方法有兩(liang) 種，即蒸餾法和反滲透法。注射用水可用作配製注射劑、滴眼劑等滅菌製劑的溶劑或稀釋劑;注射用容器的清洗。滅菌注射用水，指注射用水按注射劑生產(chan) 工藝製備所得，是注射用水經滅菌所製得的水，是無菌、無熱原的水，可認為(wei) 是一種製劑。