生物製藥行業(ye) 對實驗室超純水機的需求是非常大的，在研發藥物的過程中，研發實驗室基本要保證在無菌環境下進行，微生物對人體(ti) 的影響很大，就更不用說是口服的藥片等物品。實驗室對超純水的需求分為(wei) 容器清洗、配液和原料藥精製純化等所需要使用的水，因為(wei) 需求不一樣，對水質的要求也不一樣。

一、2010年版中國藥典(GMP)對注射用水中總有機碳(TOC)的要求：

總有機碳TOC=TC(總碳)-IC(無機碳)

總有機碳指標在一定程度上能說明水質的汙染情況。當各種汙染有機物、微生物、細菌內(nei) 毒素等經過氧化催化形成二氧化碳，從(cong) 而改變水的電導等問題，電導就能換算成總有機碳的量，這個(ge) 數值越大，代表著水質被汙染的越嚴(yan) 重，反之則越純淨。

TOC監控的意義(yi) ：

1.可以準確知道藥物被汙染的原因以及什麽(me) 時候被汙染的;

2.純水係統管路是否已經產(chan) 生微生物，需要進行消毒或者更換;

3.純水係統過濾設備內(nei) 耗材是否需要進行更換;

4.是否已經產(chan) 生新的雜質，如何有效控製雜質進入;

二、總有機碳(TOC)檢測方法：

TOC測量分成兩(liang) 大類方法：氧化燃燒紅外法和UV紫外氧化電導法

氧化燃燒紅外法：通常適用於(yu) TOC含量高的場合，如自來水，江河水，汙水;

UV紫外氧化電導法：適於(yu) TOC含量低的場合(ppb級)，如純化水係統，注射用水係統，清潔認證。