醫用純化水標準是什麽(me) ？隨著2020版《中華人民共和國藥典》的發布，最新的藥典已於(yu) 12月30日正式開始實施，除了相關(guan) 的標準更改外，醫用純化水也發生了一定的變化，今天滲源純水小編為(wei) 大家帶來了2020版醫用純化水標準，讓你可以更加方便的了解其中的變化。

純化水(Purified Water)：為(wei) 離子交換法、反滲透法、原水經蒸餾法或其他適宜的方法製得不含任何附加劑製藥用的水，純化水可用於(yu) 配置實驗用水或普通藥物製劑的溶劑，但不可以用於(yu) 注射劑的配置。

純化水應當符合2020版《中華人民共和國藥典》所收載的純化水標準，在2020版《中華人民共和國藥典》中明確指出，醫藥用純化水ph值為(wei) 4.4-7.6、硝酸鹽≤0.06μg/mL、亞(ya) 硝酸鹽≤0.02μg/mL、氨≤0.3μg/mL、電導率(25℃)≤5.1μS/cm、總有機碳≤0.50mg/L(≤500ppb)、不揮發物≤10mg/L、重金屬≤0.1μg/mL、微生物采用薄膜過濾法處理後≤100cfu/mL。

醫藥行業(ye) 的純化水電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對於(yu) 注射劑、滴眼液容器衝(chong) 洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

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