中國藥典純化水以及注射用水標準及檢驗項目。實驗室超純水機會(hui) 應用到很多不同的領域，其中醫療行業(ye) 就是其重點單位之一，那麽(me) 醫療用的純化水和注射用水標準有哪些呢?實驗室超純水機應當滿足其哪些要求?

注：總有機碳和易氧化物兩(liang) 項可選做一項。

一、純化水(Purified Water )

純化水H2O 18.02本品為(wei) 飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供藥用的水，不含任何添加劑。

二、2010年版藥典檢驗項目

1.性狀

本品為(wei) 無色的澄清液體(ti) ;無臭，無味。

2..酸堿度

取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色;另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。

3.硝酸鹽

取本品5ml置試管中，於(yu) 冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與(yu) 0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管 於(yu) 50°C水浴中放置15分鍾，溶液產(chan) 生的藍色與(yu) 標準硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖 勻，即得(每1ml相當於(yu) 1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000 006%)。

4.亞(ya) 硝酸鹽

取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，產(chan) 生的粉紅色，與(yu) 標 準亞(ya) 硝酸鹽溶液[取亞(ya) 硝酸鈉0.750g(按幹燥品計算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取 1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得(每1ml相當於(yu) 1μgNO2))0.2ml，加無亞(ya) 硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更 深(.0000 02%)。

5.氨

取本品50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾;如顯色，與(yu) 氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與(yu) 堿性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，不得更深(0.000 03%)。

6.電導率

電導率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)

7.總有機碳

不得過0.50mg/L(附錄VIII R)。

8.易氧化物

取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。

9.不揮發物

取本品100ml，置105°C恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸幹，並在105°C幹燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg。

10.重金屬

取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝(chong) 液(pH3.5)2ml與(yu) 水適量使成25ml，加硫代乙酰胺試液2ml，搖勻，放置2分鍾，與(yu) 標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000 01%)。

11.微生物限度

取本品，采用薄膜過濾法處理後，依法檢查(附錄XIJ)，細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得超過100個(ge) 。