GMP水處理的標準有哪些?

文章出處:網絡 人氣:發表時間:2021-05-06

GMP水處理的標準有哪些?水處理行業(ye) 的各項標準你都了解嗎?其中GMP作為(wei) 諸多行業(ye) 的標準規範,水處理設備又應該符合其中的哪些標準呢?今天滲源純水機小編為(wei) 大家帶來了GMP水處理的標準,幫助你更快的了解到GMP水處理標準,讓你迅速了解到各種水處理行業(ye) 的標準內(nei) 容。

根據GMP標準,第六節製藥用水要求:

1、製藥用水應當適合其用途,並符合《中國人民共和國藥典》的質量標準以及相關(guan) 要求,製藥用水至少應當采用飲用水。

2、水處理設備及其輸送係統的設計、安裝、運行和維護應當確保製藥用水達到設定的質量標準,水處理設備的運行不得超出其設計能力。

3、純化水、注射用水儲(chu) 罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕;儲(chu) 罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應當避免死角、盲管。

4、純化水、注射用水的製備、儲(chu) 存和分配應當能夠防止微生物的滋生、純化水可采用循環,注射用水可采用70℃以上的保溫循環。

5、應當對製藥用水以及原水的水質進行定期監測,並有相應的記錄。

6、應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,並有相關(guan) 記錄,發現製藥用水微生物汙染達到警戒限度。糾偏限度時應當按照操作規程處理。

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