純化水與(yu) 注射用水的區別？在醫療用水中，我們(men) 經常見到純水、純化水、注射用水三種不同的水質，其中純化水、注射用水是醫療行業(ye) 用到最多的，那麽(me) 純化水和注射用水又有哪些區別呢?

純化水和注射用水二者的區別還在於(yu) 製水工藝，純化水的製備工藝可以有各種選擇，但各國藥典對注射用水的注射工藝均有限定條件，如美國藥典明確規定注射用水的製備工藝隻能是蒸餾及反滲透，中國藥典則規定注射用水的生產(chan) 工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。現有不少人把注射用水與(yu) 純化水劃為(wei) 等號，這其實是一種誤導。純化水可以通過離子交換、反滲透、EDI、超濾等處理後獲得。純度方麵也是很高的，但與(yu) 注射用水相比還是很有差距的。純化水用在醫療方麵主要的成績是醫療器械清洗、藥劑的生產(chan) 、試驗用水等。在中國純化水作為(wei) 注射用水的源水，就可看出兩(liang) 者的不同。

純化水

水中的電解質幾乎完全去除，水中不溶解的膠體(ti) 物質與(yu) 微生物顆粒、溶解氣體(ti) 、有機物等也已被去除至很低的程度。純化水為(wei) 符合飲用水標準的原水蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供藥用的水，不含任何附加劑。可作為(wei) 配置普通藥物製劑用的溶劑或試驗用水，但不得用於(yu) 注射劑的配置。通常，純水中的剩餘(yu) 含鹽量應控製在0.1mg/L以下，水溫25℃時，其電導率應在0.1us/cm。

注射用水

水的純度與(yu) 純化水相類似，與(yu) 純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質，是純化水經蒸餾所得。要求隨時監控各個(ge) 製備環節，定期清洗消毒注射用水製備與(yu) 輸送設備。一般80℃以上儲(chu) 存、65℃以上保溫循環或4℃以下無菌狀態存放，並在製備12小時內(nei) 使用。《中國藥典》規定：注射用水為(wei) 純化水經蒸餾所製得的水;應符合細菌熱原試驗要求;注射用水必須在防止熱原產(chan) 生的條件下生產(chan) 、儲(chu) 藏及分配。美國藥典中注射用水的製備方法有兩(liang) 種，即蒸餾法和反滲透法。注射用水可用作配置注射劑、滴眼劑等滅菌製劑的溶劑或稀釋劑;注射用容器的清洗。滅菌注射用水，指注射用水按注射劑生產(chan) 工藝製備所得，是注射用水經滅菌所製的水，是無菌、無熱原的水，可認為(wei) 是一種製劑。

製藥用水製備方法選定原則製藥用水係統除控製化學指標及微粒汙染外，必須有效地處理和控製微生物及細菌內(nei) 毒素的汙染。純化水係統可采用反滲透，而注射用水係統則更多地使用蒸餾法，蒸餾水機往往是純化水係統分配循環回路(用水回路)中的主要用水點。從(cong) 製藥用水源水的選擇上，美國藥典有較大的靈活性，按其規定，注射用水可以由飲用水經蒸餾或反滲透製得，並不要求企業(ye) 必須用純化水為(wei) 源水來製備注射用水。

當然美國的飲用水標準與(yu) 中國的並不相同。專(zhuan) 家們(men) 認為(wei) ，美國藥典的這種靈活性賦予了“條款”廣泛的適用性，從(cong) 其對製藥用水係統的論述看，它對水質的控製絕不局限於(yu) 以往的項目及指標上，而且延伸到了係統的設計、建造、驗證及運行監控等各個(ge) 方麵。國內(nei) 注射用水均采用蒸餾法，這當然與(yu) 國內(nei) 反滲透器的質量現狀有關(guan) 。應當指出，不同的蒸餾水機對源水要求不同，不同型號的蒸餾水機，由於(yu) 性能上的差異，它們(men) 可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為(wei) 源水，製備得到符合標準的注射用水。

另一方麵，以符合飲用水標準的水為(wei) 源水，或以符合標準的純化水來製備注射用水，並不一定能保證出水達到規定的標準，這與(yu) 所選用設備的性能相關(guan) 。還應當指出，源水的水質必須監控，取水點應盡可能避開汙染源。

注射用水與(yu) 純化水的水質區別？

如將美國藥典中純化水與(yu) 注射用水的水質標準做一比較，就可看出二者的主要區別。它們(men) 的理化指標相同，但注射用水對熱原及微生物的要求高於(yu) 純化水，還有就是水的純度的區別。